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案例展示

90天拿證!海憑濟南園助力園區企業盛祺達邁醫療“宮腔內窺鏡產品”快速獲得二類醫療器械注冊證

發布時間:2024-08-15 10:24:59

近日,海憑國際·濟南醫療器械產業園(以下簡稱“海憑濟南園”)憑借專業的服務和對醫療器械注冊流程的深入理解,成功助力園區企業盛祺達邁醫療科技(濟南)有限公司(以下簡稱“盛祺達邁醫療”)“宮腔內窺鏡產品”獲得二類醫療器械注冊證。該注冊證的辦理僅用了90余天,刷新了行業內的高效辦證記錄。

專業團隊快速響應,精準服務

歷經31載,海憑集團作為專業的醫療器械產業招商服務運營商,已用首創的【2+7服務】,助推園區企業從小微創業階段走向規模型發展,進一步推動了區域醫療器械產業的高質量發展。

海憑集團在湖南長沙、山東濟南、江西南昌、海南海口、遼寧本溪五地共擁有6個專業醫療器械產業園,優先為入園企業提供專業服務是一貫宗旨。海憑濟南園在接到園區企業“盛祺達邁醫療”的辦證需求后,為提高工作效率,迅速組織專業工作人員為企業提供了包括政策咨詢、資料準備、流程指導等在內的一站式服務。量身定制了適合的注冊方案,并提供了全面的技術支持和指導,高效、快速的協助企業取得注冊證書,“盛祺達邁醫療”對海憑濟南園的服務態度和專業能力給予了高度評價。

入園企業的“特殊”待遇

     此次獲證的“盛祺達邁醫療”于2023年12月入駐海憑濟南園,在辦理注冊證的過程中,海憑濟南園注冊辦證人員貼心服務,用心用力解決難題,幫助企業“牽線搭橋”。多次與山東省藥監局及相關部門溝通,及時為企業提供了技術支持和行政指導,幫助企業高效完成符合要求的注冊及現場審查資料。

能夠在短短90余天完成二類醫療器械注冊證的辦理,是多方共同努力的結果。海憑集團的專業服務、濟南市市場監督管理局器械處、山東省藥監局審評中心的技術審評,共同構成了一套高效的審批服務體系,為“盛祺達邁醫療”的快速發展提供了有力支撐。

海憑濟南園——圍繞政策創新、政策落地、服務落地、項目落地做實事


近年來,海憑濟南園為醫療器械企業積極爭取落戶發展政策,參與多項產業政策建議,2023年12月,相關部門聯合出臺了《濟南國際醫學中心醫療器械產業發展規劃及政策建議報告》、《濟南國際醫學中心醫療器械產業五年發展規劃》(2024-2028年)等政策,為行業的技術進步和產業升級提供了強有力的支持。專業人才隊伍也由集團領導親自篩選并把關派送海憑濟南園,為項目快速推進提供有力支撐,促進項目落地見效。

未來,海憑濟南園將繼續發揮集團專業優勢,為更多企業提供高效服務,共同推動山東省醫療器械產業的繁榮發展。





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